Алексей Анатольевич Кристелев рассказал о производстве медикаментов в России
Для наращивания объемов производства медикаментов по программе импортозамещения нужно, прежде всего, руководствоваться принципом разумного соотношения между нормой прибыли и издержками, а также стремиться к постоянному контролю за качеством выпускаемой продукции, уверен Алексей Анатольевич Кристелев. А чтобы исключить возможность просачивания на внутренний рынок недоброкачественных товаров, необходимо обеспечить контроль за изготовлением лекарств в обязательном порядке не только на этапах их изготовления, но и до поступления в аптеки.
Также важным элементом в системе фармацевтического контроля является контроль за обеспечением производственного процесса препаратами, имеющими особые качества. Т.е., это должны быть препараты, которые изменяют свое действие при определенной температуре, пояснил Алексей Анатольевич Кристелев.
Необходимо иметь в виду, что за нарушение правил внутреннего фармацевтического производства производители лекарств подвергаются административному и уголовному штрафу. По результатам проверок руководители предприятий ежегодно получают предписания по устранению выявленных нарушений.
За последнее время на предприятиях Минздрава проведена значительная работа по совершенствованию контроля за соблюдением требований к соблюдению правил внутреннего производства лекарственных препаратов. За последние три года выявлено и устранено более 8,5 тыс. нарушений, на производство лекарств привлечено 3,7 тыс. должностных и 6,9 тыс. юридических лиц. Выявлено и устранены нарушения нормативных документов по производству и применению лекарственных средств, порядка разработки, регистрации, государственной регистрации, о рекламе и правилах отпуска лекарственных средств. Это данные из отчета советника Минпромторга.
Рассмотрение состояния производства и реализации лекарственных средств во всем мире свидетельствует о том, что постепенно «система здравоохранения переходит в систему фармацевтического обеспечения, а между тем большинство из тех, кто осуществляет обращение лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке, никак не вписывается в указанные рамки».
Проблема состоит в том, чтобы выделить наиболее важные вопросы регулирования производства лекарственных средств и фармацевтического рынка, и на основе этого определить комплекс задач по совершенствовании контроля, направленного на стабилизацию деятельности предприятий отрасли, а в конечном итоге повышению ее эффективности.
